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资质齐全,国内拥有医疗器械生产许可证、二类产品注册证,国外拥有CE0197、FDA证书,ISO9001、ISO14001、ISo13485质量体系认证。
高标准生产作业环境,全生产过程品质管控。在十万级的洁净生产环境背景下,从生产设备调试、作业人员培训、首件确认、过程巡检到终端抽样检验,严格执行医疗器械相关法规的标准,即时记录、存档、留样、复验等,全方位进行数据化管理,是医疗器械耗材领域的标杆企业。
检验标准严格化,品质保证国际化。质量控制细化到每一处生产细节,并定期进行悬浮粒子、换气次数、沉降菌、人员及设备表面微生物限度的监测;实时记录温湿度、静压差等数据;定期对纯化水进行日常项目监测,确保工艺用水质量。秉承以匠人之心专注生产好每一批产品,为医疗机构提供可靠的检测工具及解决方案,提升医疗交互场景的安全性和舒适性。
截至目前,产品已出口到全球120个国家和地区,源源不断地为客户输送高品质产品。
深圳市麦瑞科林科技有限公司成立于2009年,是一家集研发、生产、销售为一体的二类医疗器械企业。专业生产一次性医疗无菌采样拭子和样本保存液、细胞保存液,满足鼻、咽、唾液、宫颈、粪便等不同需求的样本采集,产品广泛应用于医院、生物制药、公安刑侦、食品、疾控,基因公司等。产品全生命周期均严格按照医疗器械体系标准执行。公司创立以来,经过十几年采样耗材生产制造经验的打拼,拥有睿智、前瞻的领导班子和力量雄厚的技...
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