2022年12月2日，江苏美克医学技术有限公司研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）通过国家药品监督管理局审核获批上市。注册证号为：国械注准20223401588。
截至目前，国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品。
25款胶体金法：分别是广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰生物、天津博奥赛斯、北京乐普医疗、重庆明道捷测、武汉明德生物、浙江东方基因、重庆中元汇吉、山东康华生物、厦门奥德生物、深圳亚辉龙、北京卓诚惠生、南京申基医药、上海芯超生物、山东博科诊断，上海伯杰医疗、复星诊断、武汉生之源、上海科华、厦门宝太、之江生物、必欧瀚生物、江苏美克。
8款乳胶法：北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物、英诺特，珠海丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗、无锡科智达。
3款荧光免疫层析法：深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物。
