行业动态

国家药监局已批准49张抗原试剂注册证

12月29日,经国家药监局审查,批准广东和信健康科技有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准49个新冠病毒抗原检测试剂产品,麦瑞科林为这些抗原试剂公司提供抗原拭子

第49张抗原试剂注册证获批.png

药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。

36款胶体金法:分别是万孚生物、诺唯赞、热景生物、万泰生物、博奥赛斯、乐普医疗、明道捷测、明德生物、东方基因、中元汇吉、康华生物、奥德生物、亚辉龙、卓诚惠生、申基医药、芯超生物、博科诊断,伯杰医疗、复星诊断、武汉生之源、科华生物、宝太生物、之江生物、必欧瀚生物、江苏美克、佰奥达、泰普生物、中山生物、安图生物、为正生物、迈克生物、艾维可生物、丹娜生物、贝尔生物、协合医疗、和信健康。

10款乳胶法:北京金沃夫、奥泰生物、艾康生物、英诺特,丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗、无锡科智达、基蛋生物、宏微特斯。

3款荧光免疫层析法:华大因源、华科泰、易瑞生物。

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