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抗原采样拭子、试剂发黄了还能用吗?

最近,很多人都把家中存了大半年的抗原试剂找出来,以备不时之需。有些小伙伴发现,虽然还在保质期内,但有的采样拭子、试剂液体已经发黄了,那么还能不能用呢?

抗原试剂“三件套”

首先,让我们来看一下抗原试剂盒的组成。一般一抗原试剂盒由采样拭子+裂解液+PVC测试板条组成。

抗原试剂“三件套”.png

抗原检测试剂盒组成

目前市场上的抗原采样拭子通常使用两种材质:由医用ABS/PP/PS杆和植绒技术生产的尼龙绒毛头的植绒拭子以及由医用ABS/PP/PS杆和热压工艺生产的聚氨酯海绵头的海绵拭子。这两种材质由于具有低吸水性、高病毒吸附性,易在裂解液中释放病毒而被广泛使用。一次性采样拭子作为医疗器械,目前有“灭菌”与“未灭菌”两种。灭菌的采样拭子需在专门的无菌车间进行生产,并通过辐照等方式进行灭菌。未灭菌的采样拭子虽然无法做到“一菌不染”,但其生产上市也需符合我国医药行业相关标准,严格控制微生物数量。

抗原试剂盒中的裂解液主要是由防腐剂及病毒裂解液组成,其主要用于裂解病毒,充分释放抗原。试剂盒中的防腐剂,比如叠氮化钠主要用于抑制微生物生长以免影响检测结果。通常,厂商推荐将抗原检测试剂盒储存在2℃-30℃干燥避光保存。

变黄变褐究其因

由于抗原检测试剂并不完全密封,运输或保存过程中阳光暴晒、消毒剂喷洒残留以及细微破损导致的微生物增殖,均可能造成采样拭子变黄。裂解液中由于试剂组分氧化或微生物的增殖,也可能出现试剂颜色变化、试剂浑浊等现象。

发黄的采样拭子及变色的裂解液.png

发黄的采样拭子及变色的裂解液

棉签替代不可行,试剂变色不可用

针对这样的情况,有朋友提出,是否可以用医用无菌棉签代替采样拭子呢?其实,不推荐混用不同品牌采样拭子及裂解试剂,也不推荐使用医用无菌棉签代替采样拭子。

抗原检测试剂盒出厂前均会对该批次的采样拭子及裂解液对病毒的吸附及洗脱能力进行评估,只有符合相关标准才能出厂上市。不同品牌的采样拭子和裂解试剂混用,可能影响病毒洗脱的效率,影响检测灵敏度。而医用无菌棉签其材质主要是棉花,具有高吸水性及低病毒吸附性,在采样过程中会稀释病毒浓度,也不利于病毒在洗脱液中洗脱,会极大影响检测准确性。

为了保证检测结果的灵敏准确,变色、浑浊的试剂还是不要用了。

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