2021世界卫生组织发布的《WHO子宫颈癌癌前病变筛查和治疗指南（第2版）》提出HPV分子检测技术包括HPV DNA和HPV mRNA检测。目前，市场上HPV检测试剂种类繁多，但检测靶点却相差无几，HPV DNA检测主要包括L1 DNA、E6/E7 DNA、全长基因组等。HPV E6/E7 mRNA检测靶点为E6/E7 mRNA。
什么是HPV E6、E7？
HPV基因组中E6、E7是关键的致癌基因，其编码的蛋白是导致宫颈上皮癌变的重要因子，E6蛋白结合并灭活肿瘤抑制因子p53，E7蛋白结合并降解抑制蛋白pRb，从而明显改变细胞生长周期和DNA修复，导致癌变[1]。
检测E6/E7 mRNA和检测E6/E7 DNA是一回事吗？
当然不一样！
检测HPV E6/E7 mRNA和检测HPV E6/E7 DNA的临床意义不同，方法学也不同。
1、临床意义不同
HPV E6/E7 DNA检测的是病毒本身的遗传物质，HPV E6/E7 mRNA检测的是基因的表达产物。检测HPV E6/E7 DNA基因可以确定是否感染了HPV病毒，但不能直接反映出病毒是否在宫颈细胞中表达，也不能直接反映出宫颈细胞是否存在恶性转化的风险。而检测HPV基因的表达，如E6/E7 mRNA，可以更准确地判断宫颈细胞是否存在恶性转化的风险。
2、病变风险评估能力不同
癌基因E6和E7的表达是导致宫颈细胞恶性转化并发展至宫颈癌的必要步骤，相对于HPV E6/E7 DNA检测，E6/E7 mRNA检测能更准确地判断宫颈HPV感染阶段、预测宫颈细胞向高度病变和癌症转变的进展风险。而单次HPV E6/E7 DNA检测无法区分HPV感染为暂时性还是持续性，无法评估HPV活跃状态，可造成DNA检测假阳性率升高。
3、检测技术不同
科蒂亚HPV E6/E7 mRNA检测基于一种不依赖PCR扩增的核酸杂交信号放大检测技术，该技术克服了传统的real time PCR技术中的缺陷与不确定因素，无需抽提、纯化RNA，无需反转录，无需PCR扩增，bDNA技术利用专利的探针设计捕获待测靶标，经过杂交、信号放大、酶促化学发光，实现对待测核酸的检测。
HPV E6/E7 DNA检测需要进行PCR扩增，可能会存在假阳性和污染问题。
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