【产品名称】运送培养基
【备案凭证编号】粤深械备20210902号
【产品技术要求编号】粤深械备20210902号
【生产备案凭证编号】粤深食药监械生产备 20180013 号
【产品型号】Ⅰ型-Cary-Blair;Ⅱ型-Amies;Ⅲ型-Stuart;Ⅳ型-B 群链球菌
【规格】2.0ml,3.0ml,4.0ml,4.5ml,5.0ml
【结构组成】
Ⅰ型-Cary-Blair 由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂组成;
Ⅱ型-Amies 由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂组成;
Ⅲ型-stuart 由甘油磷酸钠、半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂组成;
Ⅳ型-B 群链球菌由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、丙酮酸钠、盐酸半胱氨酸、硫酸镁、对氧氮己环丙磺酸、磷酸氢二钠、甲氨蝶呤钠、结晶紫和琼脂组成。
【适用范围】用于临床采集样本的转运保存。
【检验原理】
营养剂为微生物生长提供氮源和碳源,等渗剂维持渗透压,凝固剂使液体培养基转为果冻状,
还原剂维持运送培养的厌氧菌为厌氧环境,显示剂可使置有细菌的运送培养基呈现特定的颜色。
【储存条件及有效期】5-25℃储存条件下有效期 12 个月
【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】
【样本要求】
1.使用于体液样本,包括唾液、分泌物、粪便尿液等样本;
2.用拭子采集的诸如泌尿生殖道等类型样本。采集过程中不得有污染,采集后样本须尽快置于
培养基中。
【检验方法】
将取样后拭子装入运送培养基中。瓶签上注明病人姓名、年龄和门诊(住院)号。于25℃运送
保存,72h内转运到常规培养基上。
【检验方法的局限性】
仅限于样本前处理的转运,有助于提高培养质量,结果本身不具有直接诊断医学意义。
【注意事项】
1.本品仅用于体外诊断。
2.使用后的培养基应进行消毒处理。
3.为了您的安全和健康,请穿实验服并戴一次性手套操作。
【参考文献】
俞善丁,临床基础检验学,第1版,北京:人民卫生出版社,1997,319-325
叶应妩,王兰主编,全国临床检验操作规程,东南大学出版社出版
【说明书批准日期及修改日期】2021-08-06/2021-09-24/2022-08-02/2023-04-26
【生产批号及生产日期】详见包装
【备案/生产企业及售后服务单位】
企业名称:深圳市麦瑞科林科技有限公司
备案地址:广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路 4 号 1 栋安格尔厂区-厂房 101(在 2-5楼设有生产经营场所)
生产地址:广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔 4 号厂区一楼、五楼
电话:0755-89616772
传真:0755-89616775
邮编:518122
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