行业动态

医保局发文:创新医疗器械,豁免DRG!

4月17日,北京市医疗保障局等九部门印发了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》的通知(以下简称《措施》),并明确此前发布的有关规定与本文不一致的,要以此为准。

北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》的通知(以下简称《措施》

据悉,本次《措施》围绕创新药械的研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易及临床应用等八个关键环节,精心制定了32条举措。通过多部门的政策联动,为创新药械企业提供从研发、生产、审评到应用的全方位政策支持。

如此细致的措施,足可以看到上层对创新药、创新医疗器械发展的重视程度。其中,针对大家最为关注的创新医疗器械入院、支付等问题,也作出了明确表态。

北京作为将创新医疗器械“豁免”GRG支付管理的代表性城市,本次《措施》的下发,无疑也将对全国各地创新医疗器械发展产生不小的影响。

确认!大批创新医疗器械“豁免”DRG,加速入院!

本次,在创新医疗器械DRG付费以及入院支持方面,北京市医保局强调:

不断完善CHS-DRG付费新药新技术除外支付机制,及时完成形式审查、数据验证及专家论证,对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付。

《中关村创新医疗器械产品目录》按季度更新。推进《中关村创新医疗器械产品目录》和首台(套)重大技术装备目录产品进医院,实施创新药械“随批随进”。

国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制;对需要开展绩效考核和总额预算管理(BJ-GBI)质量评价的医疗机构,剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费用、人均医疗费用等相关指标的影响。

毫无疑问,不论是创新医疗器械DRG支付管理,还是创新器械入院速度,都将进一步提升,利好所有国产创新医疗器械厂家、经销商。

国家医保局多次表态,创新医疗器械进院大放开!

众所周知,DRG付费改革作为医保控费的重要手段,主要是通过设定支付标准来控制医疗费用。然而,这一模式可能导致医院为控制成本而限制创新药品和器械的使用,这也就使得创新药品和器械的推广和应用受到制约。

为了让创新医疗器械得到更广泛应用,豁免其DRG限制成为解决这一问题的有效手段之一。

早在2022年7月,北京市医保局发文首次提出,部分符合条件的创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付,单独据实支付。通知一经发布,就引起了业内的热烈讨论。

随后在整个2023年,国家医保局多次在对十四届全国人大一次会议建议的答复中表明,支持创新医疗器械发展。在 DRG/DIP 等医保支付方式改革中,充分考虑新技术、新药品、新器械的应用。

医保支付方式改革中,充分考虑新技术、新药品、新器械的应用.png

因此在地方层面,创新医疗器械的支持政策也在近年全面爆发。

对于创新医疗器械企业来说,政策放开后,有利于直接让创新医疗器械获得更合理的收益,并进一步提升行业竞争力和市场占有率。而对于医疗器械经销商而言,被政策豁免的创新医疗器械,也将成为翻身和发展的重要机会。

自2014年国家药监部门设立创新医疗器械快速审批通道以来,截止到今天(2024年4月18日) ,已有261个创新医疗器械成功获批上市。

其中,2024年获批上市的创新医疗器械已达到11款,主要来自直观医疗公司、杭州糖吉医疗科技有限公司、杭州深睿博联科技有限公司、江苏精策医疗科技有限公司等企业。

它们大都具备国内首创,且具有显著的临床应用价值的特点,获批完成后,在新政策加持下,无疑预示着庞大的市场需求和市场空缺。

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