1.【产品名称】一次性使用无菌采样拭子
2.【型号/规格】93050 型口咽拭子
3.【生产许可证编号】粤食药监械生产许 20101877 号
4.【注册证编号/产品技术要求编号】粤械注准 20162411108
5.【产品性能】 93050 型一次性采样拭子是利用尼龙植绒制成,是国内医用采样耗材里的新产品。
6.【主要结构】 采样拭子由手柄、连接杆和采样头三部分构成。
7.【适用范围】 93050 型口腔采样拭子供医疗机构采集患者口腔内及咽喉感染的病毒及 DNA 样本。
8.【使用方法】
a.请患者坐下,头后倾,张大嘴;
b.嘱患者张口发“啊”音,以暴露咽喉部,必要时用压舌板;
c.打开包装,取出口腔拭子,快速擦拭两侧腭弓和咽、 扁桃体的分泌物;
d.轻轻取出拭子,折断手柄,并放回采样装置中或适宜的转运装置中,密封保存。
9.【禁忌症】
植绒对皮肤有极轻微刺,在使用前对植绒有过敏的群体要在采样表面轻微转动一下进行过敏测试后再使用。
10. 【注意事项】
a.采样人员需经过岗前培训或指导,采样前需仔细阅读说明书或标签指引。
b.采样时,需在患者状态安静、平稳时采样。
c.采样过程中,如患者出现不适或不配合,请立即停止采样,待患者状态平稳后,继续采样。
d.该产品为独立包装的一次性用品,仅供个人使用,一人一支,不可多人共用;
e.当其独立包装破损、取样头与拭子断裂时请勿使用。
11.【灭菌及包装方式】本产品进行环氧乙烷灭菌,单独纸塑袋包装。
12.【有效期限】产品在常温下贮存,灭菌失效期为 36 个月。
13.【注册/生产企业信息】
注册人/生产企业名称:深圳市麦瑞科林科技有限公司
住所:深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区 18 号厂房 A 栋 301
生产地址 1:深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区 18 号厂房 A 栋 301
生产地址 2:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 22 号雷柏科技工业厂区厂房 A 栋 204、209-213、303A
电话:0755-89616772
传真:0755-89616775
网址:www.mrkl.cn
邮编: 518116
14.【售后服务单位】深圳市麦瑞科林科技有限公司
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