实验室测试
生产环境
(1) 严格监控生产环境
(2) 生产装置悬浮颗粒监测
(3) 可靠的纯化水系统
(4) 生产大厅清洁空调系统
(5) 实时监测生产大厅内的湿温和静压差
(6) GMP车间沉降菌检测
产品实验
我们已经完成了产品测试。
(1) 环氧乙烷残留检测
环氧乙烷灭菌是一种广泛、高效、渗透性的灭菌方法,可以杀死各种微生物,包括细菌繁殖体、孢子、真菌、病毒等。灭菌效果很好,但对人和动物有毒。因此,医疗器械行业的相关标准对无菌医疗器械产品的残留环氧乙烷指标有严格的要求。
(2) 无菌检测
无菌检测是无菌医疗器械产品生产控制过程的一个重要组成部分。