【产品名称】一次性使用病毒采样管
【产品备案编号】 粤深械备20210852号
【产品技术要求编号】粤深械备20210852号
【生产备案编号】粤深食药监械生产备 20180013 号
【产品型号】DSK-F05-93W、DSK-F05-96K、DSK-F10-96、DSK-F10-93L、DSK-F10-96-93C、DSK-F10-96J、 DSK-F10-96A、DSK-F10-96D、DSK-F10-96A-93C、DSK-F10-93、DSK-F10-96CA、DSK-F10-96D-93L、DSK-F10-96-93、DSK-F10-93D、DSK-F10-93W、DSK-F10-93P150、DSK-F10-93I129、DSK-F10-93H163、DSK-F10-96K、DSK-F10-93H76、DSK-F10-96-93D、DSK-F10-96-96、DSK-F10-93C、DSK-F10-96A-93D、DSK-F10-93D-93D、DSK-F10-96A-96A、DSK-M02-93D、DSK-M05-96J、DSK-M05-93D、DSK-M05-96G、DSK-M05-93W、DSK-M05-96K、 DSK-M05-96J-93D、DSK-M10-96A、DSK-M10-93C、DSK-M10-96-93、DSK-M10-96D-93L、DSK-M10-96、DSK-M10-93D、DSK-M10-96G、DSK-M10-96J、DSK-M10-96J-93D、DSK-M10-96-93D、DSK-M10-96A-93D、DSK-M10-96E、DSK-M10-93W、DSK-M10-93P150、DSK-M10-93I129、DSK-M10-93H163、DSK-M10-96K、DSK-M10-93H76、 DSK-M10-93D-10、DSK-M10-96-10、DSK-M10-96A-10、DSK-M20-93D-20、 DSK-M20-96-20、DSK-M30-93D-20、DSK-M30-96-20、DSK-M20-96A-20、 DSK-M30-96A-20、DSK-M20-93C-20、DSK-M30-93C-20、DSK-MH02-93D、 DSK-MH05-96J、DSK-MH05-93D、DSK-MH05-96G、DSK-MH05-93W、DSK-MH05-96K、DSK-MH05-96J-93D、DSK-MH10-96A、DSK-MH10-93C、DSK-MH10-96-93、DSK-MH10-96D-93L、DSK-MH10-96、DSK-MH10-93D、DSK-MH10-96G、DSK-MH10-96J、DSK-MH10-93W、DSK-MH10-93P150、DSK-MH10-93I129、DSK-MH10-93H163、DSK-MH10-96K、DSK-MH10-93H76、DSK-MH10-96J-93D、DSK-MH10-96-93D、DSK-MH10-96A-93D、DSK-MH10-93D-10、DSK-MH10-96-10、DSK-MH10-96A-10、DSK-MH20-93D-20、DSK-MH20-96-20、DSK-MH30-93D-20、DSK-MH30-96-20、DSK-MH20-96A-20、DSK-MH30-96A-20、DSK-MH20-93C-20、DSK-MH30-93C-20、DSK-Z02-93D、DSK-Z05-96J、DSK-Z05-93D、DSK-Z05-96G、DSK-Z05-96J-93D、DSK-Z10-96A、DSK-Z10- 93C、DSK-Z10-96-93、DSK-Z10-96D-93L、DSK-Z10-96、DSK-Z10-93D、 DSK-Z10-96G、DSK-Z10-96J、DSK-Z10-96J-93D、DSK-Z10-96-93D、DSK-Z10-96A-93D、DSK-Z10-93D-10、DSK-Z10-96-10、DSK-Z10-96A-10、DSK-Z20-93D-20、DSK-Z20-96-20、DSK-Z30-93D-20、DSK-Z30-96-20、DSK-Z20-96A-20、DSK-Z30-96A-20、DSK-Z20-93C-20、DSK-Z30-93C-20
【规格】采样管规格：1.5ml，2.0ml, 3.0ml, 5.0ml, 6.0ml,7.0ml,8.0ml,10.0ml、20.0ml、30.0ml
【结构组成】一次性使用病毒采样管由拭子和含保存液的管等组成。非无菌提供。
【适用范围】用于样本的收集、运输和储存等
【主要性能】
1. 外观：包装完整、液体无渗漏；标签应清晰、准确、牢固；保存液澄清透亮无杂质；采样管
无破损或漏液现象；采样拭子端正洁净、无毛刺。
2. 漏液测试：保存液瓶与盖好拧紧且稳合度好，拧紧后无漏液现象。
3. 装量最大允差：装量最大允许负偏差应为 5%。
【使用方法】
1. 取出采样管及采样拭子，采样前，在采样管的标签上标注相关样品信息或贴条形码标签。
2. 取出采样拭子，根据不同的采样要求，用采样拭子在相应的部位采样（采样前，注意不要接
触拭子头）。
a）口咽取样：将拭子越过舌根，擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁。
b）鼻咽取样：将拭子轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出。
3. 采样后迅速将拭子头浸入采样管中，尾部弃去，旋紧采样管盖。
4. 将取样后的病毒采样管妥善放置、保存，尽快运送至检测部门进行检测。
【储存条件及有效期】采样前，可常温贮存，有效期为二年。
【注意事项】
1.使用前应仔细阅读说明书，在有效期内使用。
2.操作人员应经过专业培训并有一定经验。
3.本产品仅用于样本采集后运送过程中的保存，仅供一次性使用。
4.使用前检查包装是否破损，取样头与拭子是否断裂，如有破损或断裂请勿使用。
5.本一次性使用病毒采样管仅用于体外诊断使用，不可用于人体或动物内服外用，若吞食可导
致严重事件。
【说明书批准日期及修改日期】2021-06-29
【生产批号及生产日期】详见包装
【备案/生产企业及售后服务单位】
企业名称： 深圳市麦瑞科林科技有限公司
备案地址：广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101（在2-5楼设有生产经营场所）
生产地址： 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼
电话： 0755-89616772
传真：0755-89616775
邮编： 518116
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