产品说明

一次性使用病毒采样管说明书

【产品名称】一次性使用病毒采样管

【产品备案编号】 粤深械备20210852号

【产品技术要求编号】粤深械备20210852号

【生产备案编号】粤深食药监械生产备 20180013 号

【产品型号】DSK-F05-93W、DSK-F05-96K、DSK-F10-96、DSK-F10-93L、DSK-F10-96-93C、DSK-F10-96J、 DSK-F10-96A、DSK-F10-96D、DSK-F10-96A-93C、DSK-F10-93、DSK-F10-96CA、DSK-F10-96D-93L、DSK-F10-96-93、DSK-F10-93D、DSK-F10-93W、DSK-F10-93P150、DSK-F10-93I129、DSK-F10-93H163、DSK-F10-96K、DSK-F10-93H76、DSK-F10-96-93D、DSK-F10-96-96、DSK-F10-93C、DSK-F10-96A-93D、DSK-F10-93D-93D、DSK-F10-96A-96A、DSK-M02-93D、DSK-M05-96J、DSK-M05-93D、DSK-M05-96G、DSK-M05-93W、DSK-M05-96K、 DSK-M05-96J-93D、DSK-M10-96A、DSK-M10-93C、DSK-M10-96-93、DSK-M10-96D-93L、DSK-M10-96、DSK-M10-93D、DSK-M10-96G、DSK-M10-96J、DSK-M10-96J-93D、DSK-M10-96-93D、DSK-M10-96A-93D、DSK-M10-96E、DSK-M10-93W、DSK-M10-93P150、DSK-M10-93I129、DSK-M10-93H163、DSK-M10-96K、DSK-M10-93H76、 DSK-M10-93D-10、DSK-M10-96-10、DSK-M10-96A-10、DSK-M20-93D-20、 DSK-M20-96-20、DSK-M30-93D-20、DSK-M30-96-20、DSK-M20-96A-20、 DSK-M30-96A-20、DSK-M20-93C-20、DSK-M30-93C-20、DSK-MH02-93D、 DSK-MH05-96J、DSK-MH05-93D、DSK-MH05-96G、DSK-MH05-93W、DSK-MH05-96K、DSK-MH05-96J-93D、DSK-MH10-96A、DSK-MH10-93C、DSK-MH10-96-93、DSK-MH10-96D-93L、DSK-MH10-96、DSK-MH10-93D、DSK-MH10-96G、DSK-MH10-96J、DSK-MH10-93W、DSK-MH10-93P150、DSK-MH10-93I129、DSK-MH10-93H163、DSK-MH10-96K、DSK-MH10-93H76、DSK-MH10-96J-93D、DSK-MH10-96-93D、DSK-MH10-96A-93D、DSK-MH10-93D-10、DSK-MH10-96-10、DSK-MH10-96A-10、DSK-MH20-93D-20、DSK-MH20-96-20、DSK-MH30-93D-20、DSK-MH30-96-20、DSK-MH20-96A-20、DSK-MH30-96A-20、DSK-MH20-93C-20、DSK-MH30-93C-20、DSK-Z02-93D、DSK-Z05-96J、DSK-Z05-93D、DSK-Z05-96G、DSK-Z05-96J-93D、DSK-Z10-96A、DSK-Z10- 93C、DSK-Z10-96-93、DSK-Z10-96D-93L、DSK-Z10-96、DSK-Z10-93D、 DSK-Z10-96G、DSK-Z10-96J、DSK-Z10-96J-93D、DSK-Z10-96-93D、DSK-Z10-96A-93D、DSK-Z10-93D-10、DSK-Z10-96-10、DSK-Z10-96A-10、DSK-Z20-93D-20、DSK-Z20-96-20、DSK-Z30-93D-20、DSK-Z30-96-20、DSK-Z20-96A-20、DSK-Z30-96A-20、DSK-Z20-93C-20、DSK-Z30-93C-20

【规格】采样管规格:1.5ml,2.0ml, 3.0ml, 5.0ml, 6.0ml,7.0ml,8.0ml,10.0ml、20.0ml、30.0ml

【结构组成】一次性使用病毒采样管由拭子和含保存液的管等组成。非无菌提供。

【适用范围】用于样本的收集、运输和储存等

【主要性能】

1. 外观:包装完整、液体无渗漏;标签应清晰、准确、牢固;保存液澄清透亮无杂质;采样管

无破损或漏液现象;采样拭子端正洁净、无毛刺。

2. 漏液测试:保存液瓶与盖好拧紧且稳合度好,拧紧后无漏液现象。

3. 装量最大允差:装量最大允许负偏差应为 5%。

【使用方法】

1. 取出采样管及采样拭子,采样前,在采样管的标签上标注相关样品信息或贴条形码标签。

2. 取出采样拭子,根据不同的采样要求,用采样拭子在相应的部位采样(采样前,注意不要接

触拭子头)。

a)口咽取样:将拭子越过舌根,擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁。

b)鼻咽取样:将拭子轻轻插入鼻道内鼻腭处,停留片刻后缓慢转动退出。

3. 采样后迅速将拭子头浸入采样管中,尾部弃去,旋紧采样管盖。

4. 将取样后的病毒采样管妥善放置、保存,尽快运送至检测部门进行检测。

【储存条件及有效期】采样前,可常温贮存,有效期为二年。

【注意事项】

1.使用前应仔细阅读说明书,在有效期内使用。

2.操作人员应经过专业培训并有一定经验。

3.本产品仅用于样本采集后运送过程中的保存,仅供一次性使用。

4.使用前检查包装是否破损,取样头与拭子是否断裂,如有破损或断裂请勿使用。

5.本一次性使用病毒采样管仅用于体外诊断使用,不可用于人体或动物内服外用,若吞食可导

致严重事件。

【说明书批准日期及修改日期】2021-06-29

【生产批号及生产日期】详见包装

【备案/生产企业及售后服务单位】

企业名称: 深圳市麦瑞科林科技有限公司

备案地址:广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101(在2-5楼设有生产经营场所)

生产地址: 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼

电话: 0755-89616772

传真:0755-89616775

邮编: 518116 

文章为麦瑞科林原创,转载请注明文章链接和出处。

X

截屏,微信识别二维码

微信号:13316495669

(点击微信号复制,添加好友)

  打开微信

微信号已复制,请打开微信添加咨询详情!