【产品名称】dna保存液
【产品技术要求编号】粤深械备20220152
【产品备案号】粤深械备20220152
【生产备案凭证编号】粤深食药监械生产备 20180013 号
【型号规格】1.5ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、6.0ml、7.0ml、8.0ml、10.0ml、20.0ml、25.0ml、30.0ml、50.0ml、100.0ml
【主要组成成分】纯化水、磷酸二氢钾、葡萄糖、磷酸二氢钠、氯化钠、十二水合磷酸氢二钠、EDTA
【预期用途】用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
【储存条件及有效期】常温密闭,有效期两年。
【样本要求】一人一份,分开隔离保存。
【检验方法】细胞学检查、DNA检测、病毒检测等。
【注意事项、警示及提示性说明】
1.请仔细阅读本说明书后方可操作。
2.使用时应注意包装标志,要检查包装是否破损,如破损、漏液,则严禁使用。
3.本产品为一次性使用,不能重复使用,属于可回收废料,可交有资质废品厂商处理。
4.使用时,注意产品失效期,过期产品严禁使用。
5.本产品的原材料均采用环保材料。
【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】
【参考文献】国家食品药品监督管理总局局令第 6 条 医疗器械说明书和标签管理规定
【说明书批准日期及修改日期】2021-06-15
【生产批号及生产日期】详见包装
【备案/生产企业及售后服务单位】
企业名称: 深圳市麦瑞科林科技有限公司
备案地址: 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101(在2-5楼设有生产经营场所)
生产地址: 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼
电话: 0755-89616772 传真:0755-89616775
邮编: 518116 网址:http://www.mrkl.cn/