1.【产品名称】一次性使用无菌采样拭子
2.【型号/规格】96000 型
3.【生产许可证编号】粤食药监械生产许 20101877 号
4.【注册证编号/产品技术要求编号】粤械注准 20162411108
5.【产品性能】
96000型一次性鼻咽拭子是利用尼龙植绒制成，尼龙植绒拭子有着更好的对临床生物样本的采集与运送效果，尤其是对于那
些不能及时放检，放置时间过长的样本而言更是如此。
6.【主要结构】
采样拭子由手柄、连接杆和采样头三部分构成。
7.【适用范围】
96000 型鼻腔采样拭子供医疗机构采集患者鼻腔内感染的病毒及 DNA 样本。
8.【使用方法】
a.握住手柄轻轻将采样拭子放入鼻腔处；
b.轻轻旋转采样拭子 3-5 圈，然后慢慢取出；
c.将提取出的样本放入样本采集管内，折断手柄，随即密封起来即完成采样。
9.【禁忌症】
植绒对皮肤有极轻微刺，在使用前对植绒有过敏的群体要在采样表面轻微转动一下进行过敏测试后再使用。
10. 【注意事项】
a.采样人员需经过岗前培训或指导，采样前需仔细阅读说明书或标签指引。
b.采样时，需在患者状态安静、平稳时采样。
c.采样过程中，如患者出现不适或不配合，请立即停止采样，待患者状态平稳后，继续采样。
d.该产品为独立包装的一次性用品，仅供个人使用，一人一支，不可多人共用；
e.当其独立包装破损、取样头与拭子断裂时请勿使用。
11.【标签所用的图形、符号、缩写内容的解释】
12.【灭菌及包装方式】本产品进行环氧乙烷灭菌,单独纸塑袋包装。
13.【有效期限】产品在常温下贮存，灭菌失效期为 36 个月。
14.【说明书批准日期及修改日期】2021-02-26/2021-05-25
15.【注册/生产企业信息】
注册人/生产企业名称：深圳市麦瑞科林科技有限公司
住所：深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区 18 号厂房 A 栋 301
生产地址 1：深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区 18 号厂房 A 栋 301
生产地址 2：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 22 号雷柏科技工业厂区厂房 A 栋 204、209-213、303A
电话：0755-89616772
传真：0755-89616775
网址：www.mrkl.cn
邮编： 518116
16.【售后服务单位】深圳市麦瑞科林科技有限公司
